上海进口牙膏药监局备案流程 专业进口代理公司

牙膏在进口申报时 海关按照化妆品监管
2023年3月16日市场监督管理总局令*71号公布的《牙膏监督管理办法》，将于2023年12月1日实施。
意味着牙膏进口以及流通均需要进行药监局备案。
进口牙膏备案，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。
牙膏标签禁止标注下列内容：
（一）明示或者暗示具有作用的内容；
（二）虚假或者引人误解的内容
（三）违公序良俗的内容；
（四）法律、行政法规、强制性标准、技术规范禁止标注的其他内容。

进口牙膏/牙粉/ 海关申报需要资料，参考如下：
a. 国外方进行授权，进口商在国内进行公证，以备查验需要。
b. 牙膏按照化妆品，初次进口，进口商需要进行收发货人备案。
c. 如涉及到优惠税费的，出口商办理优惠关税产地证
d. 关于成分**，涉及到物种成分，需要确认是否进行物种证明申请
e.宣传的依据，如果涉及到认证需要提供证明
d. 商标注册证（需要中国的商标注册证），申报时名可以用商标注册证上的显示
注意事项：产品包装 不可以 宣传任何等信息，产品成分需要进行合规处理

问题6：《牙膏监督管理办法》对牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人违法行为如何处理？
根据《牙膏监督管理办法》*二十二条规定，牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，有下列违法行为的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理：
（一）申请牙膏行政许可或者办理备案提供虚假资料，或者、变造、出租、出借、转让牙膏许可证件；
（二）未经许可从事牙膏生产活动，或者未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；
（三）在牙膏中非法添加可能危害人体健康的物质；
（四）更改牙膏使用期限；
（五）未按照本办法规定公布宣称依据的摘要；
（六）未按照本办法规定监测、报告牙膏不良反应；
（七）拒不实施药品监督管理部门依法作出的责令召回、责令停止或者暂停生产经营的决定；
（八）境内责任人未履行本办法规定的义务，或者牙膏备案人拒不履行依法作出的行政处罚决定。
《牙膏监督管理办法》未明确规定的内容依据什么管理？
《牙膏监督管理办法》*二十三条规定，牙膏的监督管理，本办法未作规定的，参照适用《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等的规定。目前牙膏、洁牙粉等口腔护理细分品类并没有相关的政策或标准对产业进行规范，但据中国口腔清洁护理用品工业协会相关负责人表示，目前，协会已在着手搭建一套牙膏产品的行业标准，预计在今年内发布。

根据《牙膏监督管理办法》*三条规定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。该定义重申了牙膏的作用方式是摩擦，作用部位为牙齿表面，使用目的主要是清洁，与人们日常对牙膏产品的认识基本保持一致。从该定义可以看出，《办法》中对于牙膏产品的物质性状进行了限定，须是“膏状”，牙粉、洁牙凝胶、漱口水以及其他口腔护理产品等不属于牙膏。
牙膏在上市或进口前需要备案。根据《牙膏监督管理办法》*十条规定，国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向药品监督管理局备案。药品监督管理局可以依法委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口牙膏备案管理工作。需要注意： 根据新化妆品药监局公告：漱口水 及牙膏类 需要按照化妆品依据《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》等相关管理规定，进口化妆品境内收货人需向工商注册登记地海关申请备案等工序……
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