合肥牙膏新规备案流程 专业进口代理公司

根据新化妆品药监局公告： 牙膏口腔类需要按照化妆品监管
2023-3-16日市场监管发布牙膏监管条例，具此牙膏正式步入化妆品类严格的备案制，此法规将于2023年2月1日实施，意味着牙膏进口以及流通均需要进行药监局备案。
依据《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》等相关管理规定，进口化妆品境内收货人需向工商注册登记地海关申请备案等工序……
进口商需要预留2-3个月时间进行备案事宜，以下是关于备案的一些资料，参考：
药监局根据牙膏的宣称、使用人群等因素，制定、公布并调整牙膏分类目录。牙膏的宣称范围和用语应当符合法律、法规、强制性标准、技术规范和药品监督管理局的规定。
备案人或者境内责任人进行牙膏备案，应当提交下列资料：
（一）备案人的名称、地址、联系方式；
（二）生产企业的名称、地址、联系方式；
（三）产品名称；
（四）产品配方；
（五）产品执行的标准；
（六）产品标签样稿；
（七）产品检验报告；
（八）产品*评估资料。
进口牙膏备案，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。
牙膏标签禁止标注下列内容：
（一）明示或者暗示具有作用的内容；
（二）虚假或者引人误解的内容
（三）违公序良俗的内容；
（四）法律、行政法规、强制性标准、技术规范禁止标注的其他内容。

进口牙膏/牙粉/ 海关申报需要资料，参考如下：
a. 国外方进行授权，进口商在国内进行公证，以备查验需要。
b. 牙膏按照化妆品，初次进口，进口商需要进行收发货人备案。
c. 如涉及到优惠税费的，出口商办理优惠关税产地证
d. 关于成分**，涉及到物种成分，需要确认是否进行物种证明申请
e.宣传的依据，如果涉及到认证需要提供证明
d. 商标注册证（需要中国的商标注册证），申报时名可以用商标注册证上的显示
注意事项：产品包装 不可以 宣传任何等信息，产品成分需要进行合规处理

根据《牙膏监督管理办法》*三条规定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。该定义重申了牙膏的作用方式是摩擦，作用部位为牙齿表面，使用目的主要是清洁，与人们日常对牙膏产品的认识基本保持一致。从该定义可以看出，《办法》中对于牙膏产品的物质性状进行了限定，须是“膏状”，牙粉、洁牙凝胶、漱口水以及其他口腔护理产品等不属于牙膏。
牙膏在上市或进口前需要备案。根据《牙膏监督管理办法》*十条规定，国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向药品监督管理局备案。药品监督管理局可以依法委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口牙膏备案管理工作。需要注意： 根据新化妆品药监局公告：漱口水 及牙膏类 需要按照化妆品依据《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》等相关管理规定，进口化妆品境内收货人需向工商注册登记地海关申请备案等工序……

牙膏标签上应当标注哪些内容？
根据《牙膏监督管理办法》*十七条规定，牙膏标签应当标注下列内容:
（一）产品名称；
（二）备案人、受托生产企业的名称、地址，备案人为的应当同时标注境内责任人的名称、地址；
（三）生产企业的名称、地址，国产牙膏应当同时标注生产企业生产许可证编号；
（四）产品执行的标准编号；
（五）全成分；
（六）净含量；
（七）使用期限；
（八）必要的*警示用语；
（九）法律、行政法规、强制性标准规定应当标注的其他内容。
根据产品特点，需要特别标注产品使用方法的，应当在销售包装可视面进行标注。
非牙膏产品不得通过标注“牙膏”字样等方式欺误导消费者。
牙膏标签禁止标注哪些内容？
根据《牙膏监督管理办法》*十九条规定，牙膏标签禁止标注下列内容：
（一）明示或者暗示具有作用的内容；
（二）虚假或者引人误解的内容；
（三）违公序良俗的内容；
（四）法律、行政法规、强制性标准、技术规范禁止标注的其他内容。
牙膏备案的编号规则是什么？
根据《牙膏监督管理办法》*二十四条规定，牙膏、牙膏新原料取得注册或者进行备案后，按照下列规则进行编号：（一）牙膏新原料：国牙膏原注/备字+四位年份数+本年度注册/备案牙膏原料顺序数；
（二）国产牙膏：省、自治区、直辖市简称+国牙膏网备字+四位年份数+本年度行政区域内的备案产品顺序数；
（三）进口牙膏：国牙膏网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数；
（四）中国台湾、中国香港、中国澳门牙膏：国牙膏网备制字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数。
　特别提醒：根据药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告（2021年*77号）的要求，2022年5月1日之前进行备案的化妆品，未按照《化妆品标签管理办法》规定进行标签标识的，化妆品备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新，以确保2023年5月1日之后上市产品的标签符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。
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