南京漱口水备案资料 专业备案公司

牙膏在进口申报时 海关按照化妆品监管
2023年3月16日市场监督管理总局令*71号公布的《牙膏监督管理办法》，将于2023年12月1日实施。
意味着牙膏进口以及流通均需要进行药监局备案。
问题6：《牙膏监督管理办法》对牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人违法行为如何处理？
根据《牙膏监督管理办法》*二十二条规定，牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，有下列违法行为的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理：
（一）申请牙膏行政许可或者办理备案提供虚假资料，或者、变造、出租、出借、转让牙膏许可证件；
（二）未经许可从事牙膏生产活动，或者未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；
（三）在牙膏中非法添加可能危害人体健康的物质；
（四）更改牙膏使用期限；
（五）未按照本办法规定公布宣称依据的摘要；
（六）未按照本办法规定监测、报告牙膏不良反应；
（七）拒不实施药品监督管理部门依法作出的责令召回、责令停止或者暂停生产经营的决定；
（八）境内责任人未履行本办法规定的义务，或者牙膏备案人拒不履行依法作出的行政处罚决定。
《牙膏监督管理办法》未明确规定的内容依据什么管理？
《牙膏监督管理办法》*二十三条规定，牙膏的监督管理，本办法未作规定的，参照适用《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等的规定。目前牙膏、洁牙粉等口腔护理细分品类并没有相关的政策或标准对产业进行规范，但据中国口腔清洁护理用品工业协会相关负责人表示，目前，协会已在着手搭建一套牙膏产品的行业标准，预计在今年内发布。

牙膏的定义是什么？根据《牙膏监督管理办法》*三条规定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。该定义重申了牙膏的作用方式是摩擦，作用部位为牙齿表面，使用目的主要是清洁，与人们日常对牙膏产品的认识基本保持一致。从该定义可以看出，《办法》中对于牙膏产品的物质性状进行了限定，须是“膏状”，牙粉、洁牙凝胶、漱口水以及其他口腔护理产品等不属于牙膏。
牙膏是否需要备案？牙膏在上市或进口前需要备案。根据《牙膏监督管理办法》*十条规定，国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向药品监督管理局备案。药品监督管理局可以依法委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口牙膏备案管理工作。
牙膏备案需要提供哪些资料？
根据《牙膏监督管理办法》*十一条规定，备案人或者境内责任人进行牙膏备案，应当提交下列资料：
（一）备案人的名称、地址、联系方式；
（二）生产企业的名称、地址、联系方式；
（三）产品名称；
（四）产品配方；
（五）产品执行的标准；
（六）产品标签样稿；
（七）产品检验报告；
（八）产品*评估资料。
进口牙膏备案，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。
从《牙膏监督管理办法》看，牙膏应如何进行宣称？
根据《牙膏监督管理办法》*十三条规定，牙膏的宣称应当有充分的科学依据。牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品评价资料的摘要，接受社会监督。
药品监督管理局根据牙膏的宣称、使用人群等因素，制定、公布并调整牙膏分类目录。牙膏的宣称范围和用语应当符合法律、法规、强制性标准、技术规范和药品监督管理局的规定。

关于牙膏的药监局备案政策 后，鉴于化妆品的药监局备案经验 ，企业需要提前3个月左右时间来进行备案事宜，需要准备授权书，自由销售证明，工厂等文件，并提供样品进行检测，如果涉及到类牙膏，检测时间会相应增大，药监局备案号出来后在进行发货，否则会影响报关时间。

牙膏管理的基本要求有哪些？
《牙膏监督管理办法》*五条规定，牙膏实行备案管理，牙膏备案人对牙膏的质量*和宣称负责。*六条规定，牙膏生产经营者应当依照法律、法规、强制性标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证牙膏产品质量*。　*七条 规定，牙膏行业协会应当加强行业自律，督促引导生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。
牙膏原料的管理要求是什么？
根据《牙膏监督管理办法》*八条规定，在*境内使用于牙膏的**或者人工原料为牙膏新原料。牙膏新原料应当遵守化妆品新原料管理的有关规定注册或备案。*九条规定，牙膏备案人应当选择符合法律、法规、强制性标准、技术规范要求的原料用于牙膏生产，对其使用的牙膏原料*性负责。牙膏备案人进行备案时，应当通过备案信息服务平台明确原料来源和原料*相关信息。
牙膏的税费参考： 优惠国 关税3%， 增值税13 %，。 东盟、智利、新西兰、澳大利亚、瑞士……享受0关税，需要提供FE产地证，我司会根据进口国提供相应的样本供参考。 其中韩国产地证，享受关税2%， 增值税13%…… 注意事项 牙膏 进口报关注意事项： 1.牙膏预审成分和包装； 2.牙膏的外包装上成分必须要与化妆品原料上的成分保持一致； 3.进口漱口水必须要做标签预审 ；4.漱口水也是有商检合格证明才能销售
资料准备，后面是牙膏的进口操作流程（仅供参考） 海运/空运出口——牙膏装船，； 货到港后安排清关： 1.进口换单——换签D/O。（根据手中提单来确定是到何处换单。H B/L货代提单 M B/L船东提单） 2.海关申报——电脑预录、审单、发送/递交资料  3.交税——海关审价按照货物对应编码下税率征税 4.查验（如海关认为有必要）——海关根据货物申报品名的条件，与当日查验概率给予查验，如有查验会开出查验通知书  5.法检/放行      6.提货——放行后，收货人可提取货物至自有仓库、销售等
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