上海牙膏药监局备案资料 专业备案公司

牙膏在进口申报时 海关按照化妆品监管
2023年3月16日市场监督管理总局令*71号公布的《牙膏监督管理办法》，将于2023年12月1日实施。
意味着牙膏进口以及流通均需要进行药监局备案。
问题6：《牙膏监督管理办法》对牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人违法行为如何处理？
根据《牙膏监督管理办法》*二十二条规定，牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，有下列违法行为的，依照化妆品监督管理条例相关规定处理：
（一）申请牙膏行政许可或者办理备案提供虚假资料，或者、变造、出租、出借、转让牙膏许可证件；
（二）未经许可从事牙膏生产活动，或者未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；
（三）在牙膏中非法添加可能危害人体健康的物质；
（四）更改牙膏使用期限；
（五）未按照本办法规定公布宣称依据的摘要；
（六）未按照本办法规定监测、报告牙膏不良反应；
（七）拒不实施药品监督管理部门依法作出的责令召回、责令停止或者暂停生产经营的决定；
（八）境内责任人未履行本办法规定的义务，或者牙膏备案人拒不履行依法作出的行政处罚决定。
《牙膏监督管理办法》未明确规定的内容依据什么管理？
《牙膏监督管理办法》*二十三条规定，牙膏的监督管理，本办法未作规定的，参照适用《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等的规定。目前牙膏、洁牙粉等口腔护理细分品类并没有相关的政策或标准对产业进行规范，但据中国口腔清洁护理用品工业协会相关负责人表示，目前，协会已在着手搭建一套牙膏产品的行业标准，预计在今年内发布。

《儿童化妆品监督管理规定》*六条规定，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注药品监督管理局规定的儿童化妆品标志。非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。儿童化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。*十三条规定，儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。
牙膏产品境内谁来备案？
根据《牙膏监督管理办法》*六条规定，牙膏备案人应当*我国境内的企业法人作为境内责任人办理备案，协助开展牙膏不良反应监测、实施产品召回，并配合药品监督管理部门的监督检查工作。牙膏不可以宣传医用药用等夸大效果： 口腔产品如宣传需要进行验证： 1：防龋 2：抑制牙菌斑或者减轻牙龈炎症 3：抗牙本质敏感 4：*和减轻口臭、美bai、抗牙石

儿童牙膏的产品标签须关注什么？
《牙膏监督管理办法》*二十条规定，宣称适用于儿童的牙膏产品应当符合法律、行政法规、强制性标准、技术规范等关于儿童牙膏的规定，并按照药品监督管理局的规定在产品标签上进行标注。
《儿童化妆品监督管理规定》*六条规定，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注药品监督管理局规定的儿童化妆品标志。非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。儿童化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。*十三条规定，儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。

根据《牙膏监督管理办法》*三条规定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。该定义重申了牙膏的作用方式是摩擦，作用部位为牙齿表面，使用目的主要是清洁，与人们日常对牙膏产品的认识基本保持一致。从该定义可以看出，《办法》中对于牙膏产品的物质性状进行了限定，须是“膏状”，牙粉、洁牙凝胶、漱口水以及其他口腔护理产品等不属于牙膏。
牙膏在上市或进口前需要备案。根据《牙膏监督管理办法》*十条规定，国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。进口牙膏应当在进口前向药品监督管理局备案。药品监督管理局可以依法委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口牙膏备案管理工作。需要注意： 根据新化妆品药监局公告：漱口水 及牙膏类 需要按照化妆品依据《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》等相关管理规定，进口化妆品境内收货人需向工商注册登记地海关申请备案等工序……
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